Sisältö
Manipuloidut lääkkeet eroavat teollisuuslääkkeistä, koska lääkäri voi valmistaa ne suoraan apteekissa. Ne on valmistettu standardoiduista kaavoista ja Anvisa on tunnustanut ne tai pätevän ammattilaisen, kuten lääkärin, määräyksestä, joka pystyy määrittämään yksityiskohtaisesti niiden koostumuksen, annoksen ja käyttötavan.
Tämän tyyppisellä lääkkeellä voi olla useita tarkoituksia, sairauksien hoidosta, ravintolisistä tai esteettisistä syistä, ja sillä on joitain etuja, koska se sisältää vaikuttavaa ainetta määrinä ja koostumuksina, jotka on räätälöity sitä käyttävälle henkilölle.
Tämän tyyppisellä lääkityksellä on kuitenkin myös haittoja, koska terveysvirastojen suorittamassa tarkastuksessa voi olla suurempia vaikeuksia. Yleensä manipuloidut lääkkeet ovat luotettavia ja tehokkaita, mutta tämä taataan vain, jos apteekki noudattaa terveysministeriön määrittelemiä käytäntöjä, käyttää laadukkaita raaka-aineita ja harjoittaa käsittelyprosesseja tiukasti ja hallitusti.
Mitkä ovat erot
Lääkkeiden myynnin hyväksymisestä Brasiliassa vastaavan elimen Anvisan mukaan tärkeimmät erot manipuloitujen ja teollistettujen lääkkeiden välillä ovat:
Teollistetut lääkkeet | Manipuloidut huumeet |
Niitä tuotetaan teollisuudessa suurina määrinä käyttämällä laitteita, jotka tuottavat jopa tuhansien yksiköiden eriä; | Niitä hoidetaan lääkemääräyksen mukaan ja riittävässä määrin vain potilaan erityistarpeiden tyydyttämiseksi; |
Ne valmistetaan standardoiduilla annoksilla tai pitoisuuksilla; | Ne on räätälöity, ts. Määrätty ja manipuloitu tietyllä annoksella tai pitoisuudella; |
Ne läpikäyvät laadunvalvonnan koko tuotantoprosessin ajan lääkkeiden valmistajan analysoimien materiaalien ja tuotteiden kanssa. | Niille ei suoriteta laadunvalvontaa kuten teollisuudessa. Raaka-aineiden ja pakkausmateriaalien analyysit tekevät toimittajat ja jotkut testit tehdään uudelleen apteekeissa;
|
Valmistusprosesseja valvovat pätevät lääkealan ammattilaiset; | Käsittelyprosesseja valvovat pätevät lääkealan ammattilaiset; |
Heillä on standardoitu pakkaus. Tiedot käyttöaiheista, käytöstä, sivuvaikutuksista, vasta-aiheista ja säilyttämishoidosta ovat pakkausselosteessa. | Sisältää etikettejä, joissa on tietoja apteekista, joka on vastuussa käsittelystä, päivämäärästä ja voimassaolosta, vastuullisesta apteekista ja säilyttämishoidosta. Ei sisällä pakkausselostetta. Lääkärin ja apteekkihenkilökunnan on annettava muita tietoja, kuten käyttötapa ja vaikutukset. |
Niillä on yleensä pidempi säilyvyysaika, koska ne sisältävät kaavassa stabiloivia ja säilöntäaineita; | Voimassaoloaika on yleensä vain potilaan hoitojaksoa varten, koska se tehdään näiden erityistarpeiden tyydyttämiseksi; |
Teollistetut lääkkeet on rekisteröitävä kansallisessa terveyden valvontavirastossa (Anvisa). | Brasilian osavaltioiden ja kuntien terveystarkkailupalvelut on rekisteröitävä ja tarkastettava apteekit. |
Tärkeimmät edut
Joitakin lääkkeiden käsittelyn tärkeimpiä etuja ovat:
- Se tuottaa lääkkeitä yksilöllisinä annoksina, mikä on suuri etu, koska teollistettujen lääkkeiden standardoidut annokset eivät aina vastaa kunkin henkilön tarpeita;
- Se mahdollistaa kahden tai useamman aineen yhdistämisen, mikä auttaa käyttämään pienempää määrää pillereitä tai kapseleita päivässä;
- Se välttää jätettä, koska sitä syntyy tarvittavaan määrään henkilön käyttöön;
- Korvaa lääkkeitä, joita ei myydä apteekeissa ja joita ei tuoteta erikseen tai koska lääketeollisuus ei ole kiinnostunut markkinoinnista.
- Valmistaa lääkkeitä ilman joitain apuaineita, kuten säilöntäaineita, stabilointiaineita, sokereita tai jopa laktoosia, joita voi olla läsnä teollistettujen lääkkeiden standardisissa kaavoissa;
- Se tuottaa lääkkeitä, joilla on erilainen muoto, kuten pillereitä, kapseleita, voiteita, geelejä tai liuoksia, mikä helpottaa henkilön käyttöä, kuten esimerkiksi valmistaa siirappina lääkettä, jota myydään vain tablettina.
Siten, jos manipuloidut lääkkeet tuotetaan laadukkaasti, ne voivat tuottaa toivotun vaikutuksen, sillä etuna on, että ne sopeutuvat paremmin sitä käyttävään henkilöön tarvittaessa helpottaen hoitoa.
Tärkeimmät haitat
Eduista huolimatta manipuloiduilla lääkkeillä on myös joitain haittoja, kuten:
- Terveysvirastojen tarkastusvaikeuksia johtuu apteekkien käsittelymäärien kasvusta koko Brasiliassa, mikä voi heikentää niiden laatua.
- Annosten virheiden riski, koska analyysit ovat tehoaineiden toimittajien tekemiä ja apteekkien itse testaamia;
- Viimeinen käyttöpäivä on lyhyempi, ja jos sitä ei käytetä kokonaisuudessaan ennakoidun ajanjakson aikana, sitä ei voida tallentaa;
- Kalliimpaa ja tarvitsee aikaa valmistautumiseen, valmiiden lääkkeiden ostaminen apteekista on yleensä helpompaa ja halvempaa.
Siksi on erittäin tärkeää, että ennen lääkkeen käsittelyä henkilön on varmistettava, että se on luotettava apteekki ja että se noudattaa oikean käsittelyn sääntöjä, jotta vältetään ei-toivotut vaikutukset koko hoidon ajan.